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怎样界定ISO9001质量体系的认证范围和确定覆盖产品名称? 鉴于目前认证市场的复杂性和企业素质参差不齐等客观原因,审核员在现场认证审核过程中,偶尔会碰上认证产品与计划的产品名称、范围的不一致等情况;审核计 划的地址与实际审核的地点对不上号等情况也时有发生;造成这种情况对现场认证的审核及后续工作会带来很多的麻烦;这不仅是认证范围或产品名称的变化,很可 能因认证范围或产品的改变,导致审核专业或认证范围的变化,有可能导致本次的审核失效或部分失效的认证风险。 这样才能有效地避免此类情况的发生;在项目受理或下达审核任务前,应该了解收集被审核方的相关信息和资料,并核实所收集信息的准确性和真实性,确认无误 后,这才有可能杜绝上述不良情况的发生。因此,在设计认证项目受理单时应考虑并确定项目所收集和调查内容,以便于项目管理人员在受理项目时应注意收集的相 关信息或和资料并作出准确的判定: 一、收集项目受理的程序步骤: 1)由企业传真其营业执照、组织机构代码证等相关证照资料并核对其真实性; 2)当属于特种经营及生产许可证时,应同时提供产品经营许可证等证照。 根据此项收集到的资料或信息来判定受理项目的产品类型(硬件、软件、流程性材料和服务)、基本的认证范围(专业认定)和行业特征(风险等级)等基本情况。 二、在正式受理项目时,在第一条的基础上,还需收集和获取相关的信息或和资料: 1)了解受理项目的行业,企业经营规模、产品名称和执行标准或有关的法律法规等; 2)产品的用途或接受产品的顾客及顾客类型;是否为外贸出口及出口目的地(国); 3)产品是否为终端产品,还是属于配套的部件或配件类产品; 4)申请认证的产品名称是否在营业执照的经营范围内;是否属于特许经营许可范围; 5)产品是否涉及设计开发,或委托其他方对产品的设计开发;还是顾客提供的产品样品或图样。 三、其他特殊情况的信息收集: 当通过上述程序步骤,所收集的信息不能作出正确判定时,应采用以下步骤,补充收集其他所需的信息和资料。 1)是否为新产品或专利产品,当没有直接可对应的产品执行标准;应考虑参考标准也可作为认证产品的执行标准进行认定或采纳。 2)非生产许可证目录内的产品,但有行业入网或属于行业授权生产、经营的产品; 3)产品属性为生产许可证范围;但企业为避开生产许可证的管理,或单独为顾客设计开发及生产的专供产品或称特殊用途产品;包括法律上适用范围的界定。 4)服务类产品:界定服务产品的范围、区域和服务对象;是否有特定或专属的要求。 5)其他产品:有习惯称呼的产品或行业术语的产品名称与标准产品名称不一致时,建议可用习惯称呼或行业术语的产品名称括号加产品标准名称;这样既满足顾客的特定需求,又能符合产品的标准名称。 四、当经过上述步骤所收集的信息,还不足以判定认证产品的范围时,通过提供申请方的生产和检测设备的清单、顾客名单等方法来收集所需的信息,以满足界定认证范围所必需的相关信息或资料。
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