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除了结构变动的时候,内审过程发现重大不符合的时候。此外,可能引发组织体系文件需要更新的情况还有以下几种: 1、内部监视测量发现产品出现重大不符合; 2、国家监督检查或市场抽查发现不合格; 3、顾客有重大投诉; 4、新产品开发后; 5、产品有重大改进(改型、升级换代、功能性能有重大变更); 6、组织的外部环境有重大变化; 7、国家法律法规、标准、规范变更; 8、顾客和相关方有特殊要求; 9、管理评审和内审后发现不符合,组织自己决定变更; 10、组织的管理者发生变化; 11、其他情况需要变更时。 凡遇上述情况,组织的管理体系文件不论时间,均应按标准的5.4.2策划后及时更新。
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