上海申请 ISO 22000:2018 食品安全管理体系内涵

ISO 22000:2018 是国际标准化组织（ISO）制定的食品安全管理体系标准，于 2018 年 6 月 19 日发布。

它为食品链中的各类组织，包括饲料生产商、动物食品生产商、野生植物和动物采集者、农民、食材生产商、食品制造商、零售商、食品服务提供商、餐饮服务商、清洁和卫生服务机构、运输、储存和配送服务机构、设备供应商、清洁和消毒剂供应商、包装材料及其他食品接触材料供应商等，提供了建立、实施、维护和改进食品安全管理体系的要求框架。

该标准整合了危害分析与关键控制点（HACCP）体系的原则和食品法典委员会制定的应用步骤，融合了互动沟通、体系管理、前提方案等公认的关键要素，旨在确保食品在整个供应链中的安全性。

简单来说，通过遵循 ISO 22000:2018 标准，企业向外界宣告：“我们有一套科学、严谨的管理方法，能够始终如一地提供安全的食品。”

1、提升食品安全保障水平

企业通过建立完善的食品安全管理体系，能够系统地识别、预防和控制从原材料采购到产品销售全过程中的食品安全危害，大大降低食品污染、食源性疾病等风险，切实保障消费者的健康安全。

例如，在原材料采购环节，对供应商进行严格筛选和审核，确保原材料符合安全标准；在生产过程中，制定标准化操作流程，严格控制加工环境和工艺参数，防止交叉污染。

2. 满足法规合规要求

全球各地的监管机构都高度重视食品安全，ISO 22000:2018 标准被世界各国广泛认可。企业获得该认证，意味着其在食品安全管理方面满足了相关法律法规的要求，能够有效避免因违规而面临的处罚、召回等风险。

比如，一些国家在进口食品时，会将是否获得 ISO 22000 认证作为重要的考量指标。

3. 增强消费者信任

随着消费者对食品安全意识的不断提高，他们越来越倾向于选择那些在食品安全方面表现出色的企业产品。

拥有 ISO 22000:2018 认证，就如同为企业产品贴上了一张可靠的 “安全标签”，能够显著提升消费者对企业的信任度和认可度，进而促进产品的市场销售。

以某知名餐饮连锁企业为例，在获得该认证后，消费者满意度大幅提升，门店客流量也有了明显增长。

4. 提高运营效率，降低成本

认证过程要求企业对整个生产经营流程进行梳理和优化，识别潜在风险点并加以改进。

这不仅有助于减少因食品安全问题导致的生产延误、产品召回等损失，还能通过提高生产效率、降低废品率等方式，降低企业的运营成本。

例如，某食品加工厂在实施 ISO 22000 管理体系后，废品率降低了 15%，运营成本得到了有效控制。

5. 拓展市场，提升竞争力

在全球化的市场环境下，ISO 22000:2018 认证是企业进入国际市场的有力 “敲门砖”。

它帮助企业打破贸易壁垒，开拓更广阔的市场空间，提升在国内外市场的竞争力。许多跨国采购商在选择供应商时，会优先考虑具备 ISO 22000 认证的企业。

1、认证申请

企业需具备国家、地方市场监督管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分），已取得相关法规规定的行政许可（适用时），生产、加工及经营的产品或提供的服务符合相关法律、法规、标准和规范的要求，并且按照 ISO 22000:2018 标准建立和实施食品安全管理体系，且有效运行 3 个月以上。

同时，企业要向认证机构提交认证申请、法律地位证明文件、申请认证范围所涉及的法律法规要求的行政许可证明文件（适用时）、食品安全管理体系文件化信息（包括产品描述、流程图和过程描述、操作性前提方案计划、危害分析和关键控制点（HACCP）计划等）、组织机构与职责说明、加工生产线、季节性生产、HACCP 项目和班次的详细信息、多场所清单、外包（含委托加工）情况说明（适用时）、产品符合安全要求的相关证据、承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供材料真实有效的自我声明以及其他需要的文件。

2、认证受理

认证机构受理认证申请前，会公开可开展认证业务的范围、获得相应认可的情况、开展认证活动所依据的认证标准、相关的认证方案和程序、批准、保持、变更、暂停、恢复、撤销认证证书的规定与程序、拟获取认证委托人的信息及保密规定、认证证书的使用规定、对认证过程的申诉、投诉规定以及认证要求变更的规定等信息。

随后，认证机构会对企业提交的申请文件和资料进行评审，确保认证要求明确、双方理解一致、认证机构具备相应能力且确定认证范围合理。

申请材料齐全、符合要求的，予以受理认证申请；

未通过申请评审的，会书面通知企业在规定时间内补充、完善，不同意受理认证申请的会明示理由。

3、签订认证合同

认证机构与企业签订具有法律效力的书面认证合同或等效文件，明确食品安全管理体系覆盖的范围以及双方各自应当承担的责任、权利和义务。

4、审核方案和审核策划

认证机构会针对整个认证周期制定审核方案，确定适宜的审核时机，使审核组能够在现场针对认证范围内有代表性的生产线、行业类别与子行业类别的典型产品 / 服务进行审核。初次认证审核方案包括两个阶段的初次审核、认证决定之后的监督审核及再认证审核。

初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起 12 个月内进行，此后，监督审核应至少每个日历年（应进行再认证的年份除外）进行一次，且两次监督审核之间不应超过 15 个月。

当获证企业食品安全管理体系发生重大变更，或出现与食品安全相关的产品质量问题时，认证机构会增加监督审核的频次。

若企业的食品安全管理体系覆盖多个场所，认证机构会对包括中心职能在内的所有场所实施现场认证审核；

若企业采用轮班作业，会在审核方案和计划中考虑轮班工作中的活动；

若企业将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式进行，除非被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应的食品安全管理体系认证或 HACCP 认证，否则应对委托加工过程实施现场审核。

认证机构还会按相关标准制定确定审核时间的程序，考虑行业类别、HACCP 项目、产品 / 服务实现过程的复杂程度、涉及食品安全方面的员工数、场所数量等因素，确定每次审核所需时间，并组建具备相应能力和公正性的审核组。

5、审核实施

分为两个阶段。

第一阶段审核主要对企业的食品安全管理体系文件进行审查，了解企业的基本情况、体系运行状况等，评估体系的策划是否合理、文件是否符合标准要求等，为第二阶段审核做准备。

第二阶段审核是全面的现场审核，审核组会依据标准和相关法规要求，对企业食品安全管理体系的实施情况进行深入检查，包括前提方案、危害分析、操作性前提方案计划、HACCP 计划的执行情况，以及生产现场的卫生状况、设备设施的维护管理、人员的操作规范等各个方面，检查企业是否有效运行食品安全管理体系，是否满足标准要求。

审核过程中，若发现不符合项，企业需在规定时间内进行整改。

6、认证决定

认证机构根据审核组提交的审核报告，对企业的食品安全管理体系是否符合 ISO 22000:2018 标准要求进行综合评价。

如果企业满足所有要求且对不符合项进行了有效整改，认证机构将批准认证，颁发认证证书；

若企业未满足要求或整改不到位，则不予通过认证。

7、监督与再认证

获证企业在证书有效期内（通常为 3 年），需定期接受认证机构的监督审核，以确保其食品安全管理体系持续符合标准要求并有效运行。

证书有效期届满前，企业若希望继续保持认证资格，需向认证机构申请再认证，认证机构会按照规定的程序对企业进行全面审核，审核通过后换发新的认证证书。

ISO 22000:2018 与其他管理体系标准，如 ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系等具有良好的兼容性。

越来越多的企业意识到，将多个管理体系进行整合，能够实现资源共享、流程协同，减少重复工作，提高管理效率。

例如：

在文件管理方面，可统一制定一套文件控制程序，同时满足不同管理体系对文件管理的要求；

在内部审核方面，可整合审核计划，对多个管理体系进行联合审核。

通过这种融合，企业能够在保障食品安全的同时，提升产品质量、加强环境保护，全方位提升企业的综合管理水平和社会形象。

要让 ISO 22000:2018 体系真正发挥作用，需把握以下关键：

1、管理层重视并参与

企业高层要将体系纳入战略规划，明确各部门职责，提供人力、物力、财力支持，定期关注体系运行，及时解决问题。

2、科学设计体系

结合自身产品特点、生产流程等实际情况，制定具有可操作性的体系文件，明确各环节操作标准和责任人，避免照搬他人。

3、强化员工培训

针对不同岗位开展标准知识、法规、操作技能等培训，通过宣传活动提升员工食品安全意识，让其自觉遵守体系要求。

4、严格过程控制

从原材料采购到产品销售，各环节都要按体系要求管控，如筛选供应商、遵守生产规程、把控储存运输条件，同时监控过程、纠正偏差。

5、建立监控与改进机制

定期通过内部审核等方式检查体系，发现问题及时整改，根据监控结果和市场反馈持续优化体系。

6、加强相关方协作

与供应商、客户、监管机构等沟通协作，共享信息、配合检查，共同应对食品安全风险。