ISO9001：2015版标准主要修订变化

1）完全按照附件SL的格式重新进行了编排；
2）新版标准中用“产品和服务”替代了2008版标准中“产品”；
3）对最高管理者提出了更多的要求；        
4）新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”，包括外包过程。
5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”；
6）新的条款4.1“理解组织及其环境”；
7）新的条款4.2“理解相关方的需求和期望”，为了满足客户要求，要理解相关方的要求和影响；
8）强调“基于风险的思维”这一核心概念。
9）7.1资源中增加子条款“组织的知识”；
10）新版标准去掉了“预防措施”这个术语。
11）新版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求。
12）对2008版八项质量管理原则进行了修订，新版标准只有七项质量管理原则。
13）新版标准很清晰地体现了“过程方法—PDCA循环—基于风险的思维”的管理思想；
14）新版标准中，大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果和关注绩效。
15）新版关注：改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。